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我国药品上市许可持有人制度设计与发展

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为紧跟南京打造生物医药产业地标行动计划,加速推进南京栖霞区生物医药产业高质量发展,落实《关于促进科技与产业融合加快科技成果转化的实施方案》(苏政办发〔2018〕61号),拟开展第8期“南京科协大讲堂”活动,聚焦栖霞区生物医药产业发展,助力打造栖霞生物医药产业新高地。

我国药品上市许可持有人制度设计与发展   

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为紧跟南京打造生物医药产业地标行动计划,加速推进南京栖霞区生物医药产业高质量发展,落实《关于促进科技与产业融合加快科技成果转化的实施方案》(苏政办发〔2018〕61号),拟开展第8“南京科协大讲堂”活动,聚焦栖霞区生物医药产业发展,助力打造栖霞生物医药产业新高地。

一、活动主题

8“南京科协大讲堂”活动——我国药品上市许可持有人制度设计与发展

二、活动时间及地点

时间:4月22日(周四)14:00-16:00

线下活动地点:南京紫东路1号紫东创意园西区F4一层企业服务中心

三、组织单位

主办单位:南京市科学技术协会

承办单位:南京栖霞新医药与生命健康产业联盟科协栖霞区技术转移市场

协办单位:南京科易网科技有限公司

四、活动讲师及内容简介

活动讲师

邵蓉

中国药科大学,教授、博导,执业律师,江苏省教学名师。中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任。

内容简介

近年来,在政策推动下,医药行业变革加速,创新和质量的主题更加突出。药品安全是一个相对概念,当药品经过风险和获益评估后被认为风险小于获益时,药品被视为是安全的,但此时风险依然存在。保障药品质量和安全,应在关注药品本身客观状态的同时,建立融合风险管理理念、贯穿药品全生命周期的质量管理体系。这一体系应是多方共建的。在保障药品质量与安全的责任链中,不同主体的责任不同,但都应具备全面质量管理和风险管控的理念。



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